| 序号 |
名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
检查结果/发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
亳州市华医堂大药房 |
日常检查 |
2024-3-1 |
张培培
张银辉 |
1、未建立医疗器械质量管理制度。
2、未进行医疗器械岗前培训和继续培训。
3、相关人员不熟悉医疗器械法律法规。 |
限15日内整改 |
| 2 |
涡阳县欣华眼镜销售有限公司 |
日常检查 |
2024-3-5 |
张培培
张银辉 |
1、质量负责人未能提供在职在岗证明文件。
2、建立的医疗器械质量管理制度与该公司不相适应。
3、法定代表人，负责人，质量管理人员不熟悉医疗器械法律法规。
4、企业组织的培训未达到预期效果。
5、验收记录项目不全。 |
未通过检查 |
| 3 |
亳州市名优医药连锁有限公司 |
日常检查 |
2024-3-7 |
张培培
张银辉 |
抽查网络销售产品未展示注册证信息，未展示网络销售备案凭证。 |
符合 |
| 4 |
亳州市瑞亚医疗美容有限公司谯城医疗美容诊所 |
日常检查 |
2024-3-7 |
张培培
张银辉 |
1、现场发现过期医疗器械。 |
移交谯城区局 |
| 5 |
亳州市花铺廊生物科技有限公司 |
日常检查 |
2024-3-8 |
张培培
张银辉 |
备案地址未找到该企业，且联系不上。 |
未找到该企业 |
| 6 |
亳州市益泰医疗器械有限公司 |
日常检查 |
2024-3-8 |
张培培
张银辉 |
1、质量负责人专业，学历与经营范围不适应。
2、质量负责人专业不符合要求。
3、企业地址辖区归属地错误。 |
未通过检查 |
| 7 |
驰马药业（安徽）有限公司 |
日常检查 |
2024-3-12 |
张培培
张银辉 |
企业主动放弃本次申请。 |
未通过检查 |
| 8 |
谯城区张允化妆品店 |
日常检查 |
2024-3-14 |
赵玺
唐清华 |
化妆品检查未见异常。 |
未见异常 |
| 9 |
亳州市谯城区景强可亲宝贝母婴店 |
日常检查 |
2024-3-14 |
赵玺
唐清华
崔琳琳 |
化妆品检查未见异常。 |
未见异常 |
| 10 |
谯城区赵桥乡赵桥集李影超市 |
日常检查 |
2024-3-14 |
赵玺
唐清华
崔琳琳 |
化妆品检查未见异常。 |
未见异常 |
| 11 |
谯城区赵桥集夏利远商店 |
日常检查 |
2024-3-14 |
赵玺
唐清华
崔琳琳 |
1、在货架上发现过期化妆品。 |
移交谯城区局 |
| 12 |
亳州融健医疗用品有限公司 |
日常检查 |
2024-3-14 |
张培培
张银辉 |
1、未对GB9706.1-2020标准进行分发和使用。
2、抽查批生产记录批号有涂改现象，未标注姓名和日期。
3、理疗用体表电极241062出厂检验报告中显示检验数量为50片，成品检验原始记录中显示检验数量为29片，留样数量20片。 |
基本符合 |
| 13 |
亳州市金康医疗器械有限公司 |
日常检查 |
2024-3-14 |
张培培
张银辉 |
该企业停产中。 |
停产中 |
| 14 |
安徽金智睿铭医药有限公司 |
日常检查 |
2024-3-15 |
张培培
张银辉 |
1、温湿度监测设备校准证书已过有效期。
2、医疗器械贮存作业区未与其他区域有效隔离。 |
通过检查 |
| 15 |
亳州市名优医药连锁有限公司 |
日常检查 |
2024-3-16 |
赵玺
唐清华
崔琳琳 |
1、部分药品与医疗器械混放。
2、仓库外来人员未进行登记。
3、部分人员体检已过效期。 |
符合规定 |
| 16 |
亳州市谯城区康视眼镜魏岗店 |
日常检查 |
2024-3-19 |
张培培
张银辉 |
未见异常。 |
未见异常 |
| 17 |
亳州市华佗中医院 |
日常检查 |
2024-3-19 |
张培培
张银辉 |
1、抽查医用诊断X射线机，档案不完整。 |
立即整改 |
| 18 |
涡阳北大医院 |
日常检查 |
2024-3-20 |
张培培
张银辉 |
1、抽查医疗设备，维护保养记录不完整。
2、部分温湿度监测设备未按要求进行检定或校准。 |
限30日内整改 |
| 19 |
谯城区仟佰惠化妆品商行 |
日常检查 |
2024-3-21 |
赵玺
唐清华
崔琳琳 |
1、在货架上发现过期化妆品。 |
移交谯城区局 |
| 20 |
亳州市谯城区仟福康大药房 |
日常检查 |
2024-3-21 |
赵玺
唐清华
崔琳琳 |
1、拆零药未集中存放。
2、处方药未凭处方销售。
3、无含麻药品销售记录。 |
限7日内整改 |
| 21 |
亳州市谯城区四季康大药房有限公司 |
日常检查 |
2024-3-21 |
赵玺
唐清华
崔琳琳 |
1、处方药不凭处方销售。
2、处方药和非处方药混放。
3、保健食品和药品混放。 |
限7日内整改 |
| 22 |
涡阳县中医院 |
日常检查 |
2024-3-21 |
张培培
张银辉 |
1、抽查超声诊断仪，设备档案信息不完整。
2、医疗器械效期管理制度未制定。 |
限20日内整改 |
| 23 |
涡阳益民口腔门诊部 |
日常检查 |
2024-3-21 |
张培培
张银辉 |
1、现场发现说明书标签不符合规定的医疗器械。 |
移交涡阳县局 |
| 24 |
涡阳县华侨医院 |
日常检查 |
2024-3-21 |
张培培
张银辉 |
1、现场发现过期医疗器械。 |
移交涡阳县局 |
| 25 |
亳州市谯城区伸东日化店 |
日常检查 |
2024-3-22 |
赵玺
唐清华
崔琳琳 |
化妆品检查未见异常。 |
化妆品未见异常 |
| 26 |
亳州市谯城区百乐福生活超市 |
日常检查 |
2024-3-22 |
赵玺
唐清华
崔琳琳 |
化妆品检查未见异常。 |
未见异常 |
| 27 |
涡阳兴华医院 |
日常检查 |
2024-3-22 |
张培培
张银辉 |
1、抽查超声诊断仪（voluson E8）,现场未能提供产品注册证，供货商资质，验收记录等材料。
2、抽查需低温冷藏的医疗器械，未能提供冷链运输交接单。
3、冷藏设备无温湿度监测系统，无报警功能。
4、抽查部分设备，校准或检定证书已过期。 |
限20日内整改 |
| 28 |
亳州市褚氏大药房有限公司 |
日常检查 |
2024-3-25 |
张培培
张银辉 |
1、现场发现过期医疗器械。
2、现场销售有需要备案经营的二类医疗器械未进行备案。 |
移交谯城区局 |
| 29 |
安徽省同春堂医药连锁有限责任公司阳光大药房人民路店 |
日常检查 |
2024-3-26 |
赵玺
崔琳琳 |
1、处方药开架销售。
2、处方药登记流于形式。
3、处方药未凭处方销售。
4、含麻销售登记流于形式。 |
限7日内整改 |
| 30 |
利辛县四和大药房 |
日常检查 |
2024-3-26 |
赵玺
崔琳琳 |
1、在货架上发现过期药品。 |
移交利辛县局 |
| 31 |
亳州市谯城区瞳仁眼镜销售店 |
日常检查 |
2024-3-26 |
张培培
张银辉 |
未见异常。 |
未见异常 |
| 32 |
亳州市谯城区爱视康配镜中心 |
日常检查 |
2024-3-26 |
张培培
张银辉 |
1、抽查软性亲水接触镜，未能提供产品注册证，进货票据等。
2、无近效期产品标识。
3、计算机损坏未及时进行维修。 |
限15日内整改 |
| 33 |
亳州市美视达眼镜有限公司天润花园分店 |
日常检查 |
2024-3-26 |
张培培
张银辉 |
1、销售记录项目不全，仅登记有批号。
2、计算机管理软件未使用。
3、质量负责人未在岗，未能提供社保证明等在职在岗证明材料。
4、抽查产品现场未能提供进货票据和产品资质。 |
限20日内整改 |
| 34 |
蒙城县许雪侠烟酒店 |
日常检查 |
2024-3-27 |
赵玺
崔琳琳 |
1、在货架上发现过期化妆品。 |
移交蒙城县局 |
| 35 |
蒙城县漆园社区卫生服务中心淝河村卫生室 |
日常检查 |
2024-3-27 |
赵玺
崔琳琳 |
1、在货架上发现过期药品。 |
移交蒙城县局 |
| 36 |
阜阳国胜和家福大药房连锁有限公司蒙城日河店 |
日常检查 |
2024-3-28 |
赵玺
崔琳琳 |
1、处方药开架销售。
2、处方药未凭处方销售。
3、执业药师不在岗销售处方药。
4、现场湿度达85%，未见处理，当日上午湿度记录为63%，流于形式。 |
限7日内整改 |
| 37 |
蒙城县质美化妆品店 |
日常检查 |
2024-3-28 |
赵玺
崔琳琳 |
1、在货架上发现过期化妆品。 |
移交蒙城县局 |
| 38 |
蒙城县王集乡小强百货超市 |
日常检查 |
2024-3-28 |
赵玺
崔琳琳 |
1、化妆品和灭蚊香等物品混放。
2、未设置儿童化妆品专柜。 |
限7日内整改 |
| 39 |
谯城区煋光眼镜店 |
日常检查 |
2024-3-29 |
张培培高宇健 |
未见异常。现场未发现销售第三类医疗器械。 |
未见异常 |
| 40 |
亳州市育康大药房有限公司 |
日常检查 |
2024-3-29 |
张培培高宇健 |
1、抽查医用乳胶检查手套，批号NX002437,未能提供产品资质和供应商资质等材料。
2、查看饿了么平台，销售有限公司痛经贴，苏械注准20162261140，未进行网络销售备案。 |
限15日内整改 |
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