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索引号: 11341600MB1543234K/202402-00006 组配分类: 监督检查信息
发布机构: 亳州市市场监督管理局(亳州市知识产权局) 主题分类:
有效性: 有效 关键词:
名称: 2024年1月药械化监督检查情况 文号:
发文日期: 2024-02-04 发布日期: 2024-02-04
索引号: 11341600MB1543234K/202402-00006
组配分类: 监督检查信息
发布机构: 亳州市市场监督管理局(亳州市知识产权局)
主题分类:
有效性: 有效
关键词:
名称: 2024年1月药械化监督检查情况
文号:
发文日期: 2024-02-04
发布日期: 2024-02-04
2024年1月药械化监督检查情况
发布时间:2024-02-04 16:18 信息来源:市市场监管局 浏览次数: 字体:[ ]
序号 名称 检查类别 检查日期 现场检查人 检查结果/发现的主要问题 处理意见
1 谯城区满意大药房分店 日常检查 2024-1-1 赵玺
张峰
陆爱民
1、处方药开架销售。
2、处方药与非处方药混放。
3、通过亳药安系统未查到索证索票数据。
4、处方药登记不全流于形式。
限7日内整改
2 安徽佳百姓大药房连锁有限公司利辛路店 日常检查 2024-1-1 赵玺
陆爱民
张峰
王露
李浩然
1、店内有“买四得五”的处方药宣传字条。
2、抽查“固肾生发丸”“舒筋活血片”“复方感冒灵片”从亳药安系统中“监管人员”“消费者”均查不到上述三种产品的索证索票记录。
3、价格标签规范。
限7日内整改
3 亳州国胜大药房连锁有限公司南门口店 日常检查 2024-1-1 赵玺
张峰
陆爱民
现场抽查“厄贝沙坦片”“磷酸奥司他韦颗粒”“甲硝唑芬布芬胶囊”电脑上进销存未见异常,执业药师在岗执业。
1、亳药安系统基本信息只有执业药师本人体检证明且上述三个产品从“监管人员”“消费者”均无法展现票证记录。
限7日内整改
4 褚磊中医诊所 日常检查 2024-1-4 赵玺
唐清华
1、在针灸理疗室内发现过期医疗器械。
2、部分药品未避光储存。
3、部分成箱药品直接放置在地面上,无地架。
移交谯城区局
5 亳州市谯城区国印堂大药房有限责任公司 日常检查 2024-1-4 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、在药房后的小房间内发现过期药品。
2、在药房货架上发现过期药品。
移交谯城区局
6 安徽百佳大药房连锁有限公司十八里医院店 日常检查 2024-1-4 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、在药房柜台上发现过期药品。
2、在药房柜台上发现三类医疗器械。
移交谯城区局
7 谯城慧美口腔门诊部 日常检查 2024-1-4 张银辉
刘军
1、钰美义齿未索取产品资质。
2、验收记录不全。
3、医疗器械相关法规,专业知识培训不全。
限7日内整改
8 安徽佳百姓大药房连锁有限公司人民西路店 日常检查 2024-1-4 张银辉
刘军
1、未设立医疗器械专区,摆放混乱。
2、美团展示疤痕凝胶医疗器械注册证已过期。
限7日内整改
9 谯城区花戏楼办事处张秀勤卫生室 日常检查 2024-1-4 张银辉
刘军
未见异常。 未见异常
10 亳州市谯城区张集伟华大药房有限公司 日常检查 2024-1-4 张银辉
刘军
1、未办理第二类医疗器械经营备案凭证,经营有医用外科口罩。
2、未设医疗器械专区。
限7日内整改
11 亳州市谯城区康视眼镜张集店 日常检查 2024-1-4 张银辉
刘军
1、现场未能提供验光仪购进资料及产品注册证等资料 限7日内整改
12 亳州市谯城区刘磊大药房 日常检查 2024-1-5 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、保健食品与药品混放。
2、亳药安系统索证索票录入不全。
限15日内整改
13 亳州市优润大药房有限公司 日常检查 2024-1-5 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、处方药与非处方药混放。
2、处方药开架销售。
3、在货架上发现涉嫌非法渠道购进药品。
移交谯城区局
14 高新治灵综合门诊部 日常检查 2024-1-6 赵玺
唐清华
崔琳琳
陈伟
1、故意遮挡亳药安二维码且未绑定亳药安。
2、在药房内发现过期药品。
移交高新区局
15 亳州市传康医疗科技有限公司 日常检查 2024-1-6 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、亳药安扫码“小柴胡颗粒”“小儿麻甘颗粒”有票据,扫码“小儿柴桂退热颗粒”未见索证索票信息。
2、成箱药品放置无地架。
限7日内整改
16 亳州市平民药房有限公司东方名府分公司 日常检查 2024-1-6 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、处方药上标识有“买3送1”“买5送1”标签。
2、亳药安扫码“琥乙红霉素颗粒”有票据,显示信息完整,扫码“厄贝沙坦片”“硫酸氢氯吡格雷片”未见索证索票信息。
3、处方药开架销售。
4、处方药与非处方药混放。
限7日内整改
17 安徽国春堂大药房连锁有限公司东方名府店 日常检查 2024-1-6 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、亳药安扫码“兰索拉唑肠溶片”“厄贝沙坦氢氯噻嗪片”“久强脑立清”未见索证索票信息。
2、执业药师不在岗。
现场整改
18 亳州高新技术产业开发区婴康母婴生活馆 日常检查 2024-1-6 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、亳药安未入驻,一户一码未张贴。
2、该店内销售有儿童化妆品,普通化妆品,化妆品检查未见异常。
化妆品未见异常
19 华佗国药大药房(安徽)连锁有限公司华佗镇店 日常检查 2024-1-9 邹玉海
唐清华
1、阴凉柜未开启,内放有2-8℃储存的药品。 限7日内整改
20 亳州市经济开发区建投世纪城社区卫生服务站 日常检查 2024-1-9 张银辉
刘军
1、部分药械直接放置地面。
2、未严格执行验收制度,现场未能提供压舌板随货同行单。
3、药房无温湿度计,无阴凉设备。
限7日内整改
21 亳州市谯城区万润大药房 日常检查 2024-1-9 张银辉
刘军
1、未办理第二类医疗器械经营备案凭证,销售有医用外科口罩。
2、未设医疗器械专区。
3、健康证已过期。
限7日内整改
22 亳州市世纪光明眼镜店 日常检查 2024-1-9 张银辉
刘军
1、电脑验光仪未见校准,检定记录。 限7日内整改
23 亳州市亨得利眼镜销售有限公司 日常检查 2024-1-9 张银辉
刘军
1、医疗器械区摆放普通眼镜。
2、现场未提供验光仪维护保养记录。
3、眼科光学生物测量仪未见检定校准合格证。
限7日内整改
24 亳州国胜大药房连锁有限公司时代印象店 日常检查 2024-1-9 张银辉
刘军
1、医疗器械未分类陈列。
2、美团平台未上传医疗器械网络销售备案凭证。
3、美团平台 医用酒精销售棉片(鲁械注准20172640675) 展示注册证已过期。
限7日内整改
25 亳州市谯城区乐再仙大药房 日常检查 2024-1-10 邹玉海
唐清华
1、处方药与非处方药混放。 现场整改
26 亳州市惠医堂大药房有限公司 日常检查 2024-1-10 邹玉海
唐清华
1、执业药师不在岗。
2、处方药与非处方药混放。
现场整改
27 亳州市谯城区旭馨药房 日常检查 2024-1-10 邹玉海
唐清华
店铺未开门,疑似不营业了。 未开门
28 亳州市谯城区致富大药房 日常检查 2024-1-10 邹玉海
唐清华
1、处方药开架销售。
2、处方药与非处方药混放。
现场整改
29 亳州市佰辰大药房有限公司古井店 日常检查 2024-1-10 邹玉海
唐清华
1、在药房套间内发现三类医疗器械,无三类医疗器械经营许可证。 移交谯城区局
30 亳州市谯城区百草大药房 日常检查 2024-1-10 张银辉
刘军
1、未见2023年培训记录。
2、医疗器械区展示有药品。
3、温湿度记录不规范。
限7日内整改
31 亳州市同麓堂大药房有限公司 日常检查 2024-1-10 张银辉
刘军
1、保健品专柜摆放药品。
2、温湿度记录不规范。
3、购进验收资料不全。
限7日内整改
32 亳州市伯特利大药房 日常检查 2024-1-10 张银辉
刘军
1、未设立医疗器械专区,摆放混乱。
2、未见相关的医疗器械相关法律法规培训记录。
限7日内整改
33 亳州市可康药房 日常检查 2024-1-10 张银辉
刘军
1、亳药安程序未上传变更后的医疗器械经营备案凭证。
2、未设医疗器械专区。
3、未见年度培训计划。
限7日内整改
34 华佗国药大药房(安徽)连锁有限公司三巽壹号院店 日常检查 2024-1-10 张银辉
刘军
1、阴凉区的温湿度计损坏。
2、医疗器械柜设置不合理,太阳直射。
3、医疗器械区未分列摆放,里面有消字号产品。
限7日内整改
35 安徽君诚至顺医疗器械有限公司 日常检查 2024-1-11 张培培
刘军
现场未找到企业,电话联系督促注销。 督促注销
36 安徽百佳大药房连锁有限公司大寺中心街店 日常检查 2024-1-12 张银辉
刘军
1、阴凉柜温度显示器损坏。 限7日内整改
37 亳州市芍康医疗科技有限公司谯城内科诊所 日常检查 2024-1-12 张银辉
刘军
1、现场未提供锋利牌一次性使用无菌注射针,购进验收票据。 限7日内整改
38 亳州市华医堂大药房 日常检查 2024-1-13 赵玺
崔琳琳
1、近效期处方药在柜台上摆售。
2、抽查“罗红霉素干混悬剂,山东,2311048”“罗红霉素胶囊,山东,230053”,亳药安扫码可见索证索票信息,“阿莫西林颗粒,珠海,23006102”未见索证索票信息。
现场整改
39 亳州市谯城区民健大药房 日常检查 2024-1-13 赵玺
崔琳琳
1、处方药与非处方药混放。
2、阴凉柜内放有食品。
3、抽查药品“三黄片,大理,DJB2301”“清火片,吉林,20220904”,亳药安扫码未见索证索票信息。
现场整改
40 谯城区蒋秀儿日用品店 日常检查 2024-1-13 赵玺
崔琳琳
店内销售有化妆品,但不属于二类化妆品店。店内化妆品检查未见异常。 未见异常
41 谯城十八里镇姜学亮卫生室 日常检查 2024-1-13 赵玺
崔琳琳
1、无阴凉设备,无温湿度计。
抽查药品“感冒灵颗粒,云南,2301028”“盐酸左氧氟沙星胶囊,山西,230607”“多潘立酮片,丹东,2023005”,亳药安扫码可见索证索票信息。
限7日内整改
42 轩娴中医诊所 日常检查 2024-1-13 赵玺
崔琳琳
1、抽查药品“复方气管炎胶囊,陕西,2206001”“头孢氨苄颗粒,衡水,22104009”“小儿氨酚黄那敏颗粒,重庆,221208”,亳药安扫码未见索证索票信息。
2、无温湿度计。
3、现场未见阴凉设备。
4、成箱药品放置无地架。
限7日内整改
43 安徽佳百姓大药房连锁有限公司杏坛家园店 日常检查 2024-1-13 赵玺
崔琳琳
1、亳药安未入驻,一户一码未绑定。
2、处方药开架销售。
3、处方药和非处方药混放。
限7日内整改
44 利辛县西城社区翰联小区卫生服务站 日常检查 2024-1-16 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、在药房内治疗室内发现过期药品。
2、商品未离地存放,无地架。
移交利辛县局
45 利辛县伟健大药房 日常检查 2024-1-16 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、处方药与非处方药混放。
2、“亳药安”上传的店铺证照模糊,抽查药品“防风通圣丸,6g×3袋,批号:23100208”:“鼻炎宁颗粒,15g×7袋,批号:231017”票据已上传,“贞芪扶正颗粒,5g×7袋”未见索证索票信息。
现场整改
46 利辛县望疃镇武梅美妆店 日常检查 2024-1-16 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、在店内发现过期化妆品。 移交利辛县局
47 利辛县望疃镇芒果美妆店 日常检查 2024-1-16 赵玺
唐清华
崔琳琳
“亳药安”上传一条信息,一条索证索票。化妆品检查未见异常。 化妆品未见异常
48 谯城赵桥乡李凤侠卫生室 日常检查 2024-1-16 张培培
张银辉
1、发现过期医疗器械。 移交谯城区局
49 亳州市金誉鑫医药销售有限公司 日常检查 2024-1-16 张培培
李莉
1、医疗器械区大量放置有非医疗器械并未分区处理。
2、部分医疗器械出库复核记录未签字复核。
基本符合
50 利辛县康药隆大药房 日常检查 2024-1-17 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、发现涉嫌非法渠道购进的药品。 移交利辛县局
51 利辛县汝集医药零售一部 日常检查 2024-1-17 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、处方药开架销售。
2、处方药与非处方药混放。
3、执业药师不在岗。
4、药品直接放置在地面上。
5、亳药安“一户一码”未张贴。
限7日内整改
52 安徽暖心堂大药房有限公司利辛县分公司 日常检查 2024-1-17 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、发现涉嫌非法渠道购进的药品。
2、抽查“亳药安”药品上传信息3个商品,其中2个未见上传的票据信息。
移交利辛县局
53 安徽方敏医药科技股份有限公司 日常检查 2024-1-17 张培培
李莉
1、生产区生产设备未有状态标识。
2、企业未按照规定的文件和资料控制程序更新文件编制。
现场整改
54 安徽承庆堂国药股份有限公司 日常检查 2024-1-17 张培培
李莉
1、检验室温湿度记录记录到2023年9月。
2、未将医疗器械生产监督管理办法和企业落实医疗器械质量安全主体责任的管理规定纳入体系文件管理。
3、现场未按要求进行物料分类管理。
4、企业检验设备仪器维护保养记录不全。
现场整改
55 利辛县胡集镇春春大药房 日常检查 2024-1-18 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、处方药开架销售。
2、处方药与非处方药混放。
3、“亳药安”抽查药品上传信息,“橘红痰咳颗粒,广西,231105”“小儿清热止咳合剂,10ml×12支/盒,231101”可见索证索票信息,“咳特灵胶囊,广西,231101”未见索证索票信息。
限7日内整改
56 利辛县保和堂药房 日常检查 2024-1-18 赵玺
崔琳琳
1、在货架上发现涉嫌非法渠道购进药品。 移交利辛县局
57 利辛县胡集镇林彩荣大药房 日常检查 2024-1-18 赵玺
崔琳琳
1、亳药安品种录入不全。
2、投诉举报电话标识未悬挂。
3、处方药与非处方药混放。
限7日内整改
58 利辛县马店镇东门学富药店 日常检查 2024-1-18 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、在药房货柜中发现过期医疗器械。 移交利辛县局
59 利辛县马店孜镇东门李森大药房 日常检查 2024-1-18 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、在店内发现过期药品。 移交利辛县局
60 利辛县明堂大药房 日常检查 2024-1-18 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、处方药与非处方药混放。
2、处方药开架销售。
3、“亳药安”抽查药品信息上传情况,抽查3个商品,其中2个商品未见上传记录。
限7日内整改
61 涡阳县彭和堂医疗器械有限公司 日常检查 2024-1-18 张培培
李莉
检查人员到该企业办公地址,大门紧锁无人办公,法人和管代手机无人接听。 未找到人
62 涡阳县亮视界眼镜店 日常检查 2024-1-18 张培培
张银辉
1、打印机,电脑等设备未能有效连接,正常使用。
2、质量负责人不能有效独立履行职责,未能提供在职在岗证明。
3、质量管理制度未受控,内容与拟经营范围不相适应。
4、质量负责人等关键岗位人员未能提供劳动合同等履职记录。
5、企业未有效进行岗前和继续培训。
6、温湿度监测设备未进行校准。
7、计算机软件功能记录不全,如无岗位之间信息传输和数据共享功能。
8、销售记录模板信息不全。
未通过检查
63 利辛县正大药房 日常检查 2024-1-19 赵玺
唐清华
崔琳琳
1、在货架上发现过期药品。
2、在二楼小仓库内发现过期药品。
3、在二楼小仓库内发现涉嫌非法渠道购进的药品。
移交利辛县局
64 安徽康域医疗科技有限公司 日常检查 2024-1-19 张培培
张银辉
督促企业注销相关证件。 督促注销
65 安徽中珊医疗科技有限公司 日常检查 2024-1-19 张培培
张银辉
1、企业法定代表人不能全面负责企业日常管理工作,现场未见到人。
2、企业不具备基本办公条件,办公桌,电脑,打印机,空调等严重不足。
3、企业负责人不能有效履职,现场未见到人。
4、企业质量管理人员不能履职,质量负责人学历不符合要求。
5、质量管理制度相关人员均为参与制订,不熟悉相关制度。
6、法定代表人,负责人,质量管理人员均不熟悉相关法规。
7、质量管理人员与经营范围,经营规模不相适应。
8、质量管理人员专业,学历,工作经历不相符。
9、企业经营地址,仓库地址不适合经营,且与康域医疗器械公司为同一仓库。
10、库房的选址不能有效使用,为他公司仓库。
11、现场未能正常登录计算机管理软件。公司仅有三台电脑,无法满足岗位之间信息传输和数据共享等功能。
12、企业不能满足自身仓储要求,不具备为他企业提供贮存,配送服务条件。
13、计算机管理使用软件不能正常登录使用。
未通过检查
66 亳州市谯城区伊丽大药房有限公司 日常检查 2024-1-20 邹玉海
唐清华
已入驻亳药安。
1、处方药与非处方药混放。
2、拆零药品未集中存放。
3、执业药师不在岗。
现场整改
67 亳州市谯城区康安惠大药房 日常检查 2024-1-20 邹玉海
唐清华
1、未悬挂执业药师注册证,执业药师不在岗。
2、已入驻亳药安,部分药品已上传相关票据,如咳特灵胶囊等。
3、处方药与非处方药混放。
现场整改
68 华佗国药大药房(安徽)连锁有限公司沙土店 日常检查 2024-1-20 邹玉海
唐清华
1、执业药师不在岗。
2、冷藏柜未开启,部分冷藏药品放置于其中。
已入驻亳药安,部分药品已上传索证索票信息,如蒲地蓝消炎胶囊,龙胆泻肝丸等。
限7日内整改
69 谯城区沙土伊丽大药房 日常检查 2024-1-20 邹玉海
唐清华
1、处方药与非处方药混放。
已入驻亳药安小程序,部分产品已入驻亳药安小程序上传相关票据,如瑞舒伐他汀钙片、脑安胶囊等。
现场整改
70 华佗国药大药房(安徽)连锁有限公司文采家园店 日常检查 2024-1-20 邹玉海
唐清华
已入驻亳药安。
1、冷藏柜未开启。部分药品已上传相关票据。
现场整改
71 亳州市名优医药连锁有限公司文采小区店 日常检查 2024-1-20 邹玉海
唐清华
1、执业药师不在岗。
2、处方药与非处方药混放。
3、处方药开架销售。
已入驻亳药安部分药品已上传相关票据。
现场整改
72 亳州市名优医药连锁有限公司沙土店 日常检查 2024-1-20 邹玉海
唐清华
1、执业药师不在岗。
2、处方药与非处方药混放。
3、处方药开架销售。
已入驻亳药安。
现场整改
73 于凤舞内科诊所 日常检查 2024-1-22 赵玺
唐清华
1、在诊所药房内发现过期药品。
2、在诊所药房内发现过期医疗器械。
3、在治疗室发现过期药品。
移交涡阳县局
74 涡阳县陈大镇于凤舞大药房 日常检查 2024-1-22 赵玺
唐清华
1、发现过期药品。
2、发现涉嫌非法渠道购进的药品。
移交涡阳县局
75 涡阳县西阳谢红药店 日常检查 2024-1-23 赵玺
唐清华
1、拆零药品未集中存放。
2、处方药开架销售。
3、药品直接放置在地上,无地架。
4、处方药与非处方药混放。
5、阴凉设备不能满足实际需求,建议扩大。
限7日内整改
76 安徽省健康百姓大药房连锁有限公司二十部 日常检查 2024-1-23 赵玺
唐清华
1、现场未见阴凉设备。
2、处方药与非处方药混放。
3、举报电话不正确。
限7日内整改
77 涡阳县李松平大药房 日常检查 2024-1-23 赵玺
唐清华
1、未悬证经营。
2、营业范围无中药饮片,现场发现大量中药饮片。
3、在店内楼梯中发现过期医疗器械。
移交涡阳县局
78 涡阳县民众大药房 日常检查 2024-1-23 赵玺
唐清华
1、执业药师未在岗。 现场整改
79 涡阳县龙山镇十里邹村委会卫生室 日常检查 2024-1-23 赵玺
唐清华
刘标
1、在卫生室药房内发现过期药品。 移交涡阳县局
80 涡阳县龙山镇大孔村委会卫生室 日常检查 2024-1-23 赵玺
唐清华
刘标
1、药品部分放置在地面无地架。
2、在卫生室药房内发现涉嫌非法渠道购进的药品。
移交涡阳县局
81 涡阳县曹市镇淝南村委会卫生室 日常检查 2024-1-24 赵玺
唐清华
1、部分药品直接放置在地面,无底价。 限7日内整改
82 涡阳县曹市镇好日子大药房 日常检查 2024-1-24 赵玺
唐清华
1、现场未见阴凉设备。
2、处方药与非处方药混放。
3、处方药开架销售。
限7日内整改
83 涡阳县曹市镇高长营贝贝拉姆孕婴店 日常检查 2024-1-24 赵玺
唐清华
1、在店内货架上发现过期化妆品。 移交涡阳县局
84 涡阳县晨欢美妆店 日常检查 2024-1-24 赵玺
唐清华
1、在店内货架上发现过期化妆品。 移交涡阳县局
85 张翠英妇科诊所 日常检查 2024-1-24 赵玺
唐清华
1、在诊所药房内发现涉嫌非法渠道购进药品。 移交涡阳县局
86 安徽佳百姓大药房连锁有限公司文化小区店 日常检查 2024-1-25 张银辉
王莉
1、温湿度记录不完善。
2、阴凉柜未见有校准记录。
3、医疗器械区摆放混乱。
限7日内整改
87 亳州市乐之健大药房有限公司 日常检查 2024-1-26 张银辉
李伟光
1、药品阴凉柜,温湿度表未见校准记录。
2、温湿度记录不完善。
限7日内整改
88 亳州市杜仲大药房有限公司 日常检查 2024-1-30 张培培
张银辉
1、药品阴凉柜未见校准记录。
2、医疗器械区摆放混乱。
限15日内整改
89 安徽国春堂大药房连锁有限公司市府店 日常检查 2024-1-30 张培培
张银辉
董杰
1、该店地址系统显示两个医疗器械备案凭证,要求注销一个证件。
2、现场未悬挂二类医疗器械备案凭证。
限7日内整改
90 安徽康健百年医药连锁有限公司三角花园店 日常检查 2024-1-31 张培培
张银辉
1、该店的二类医疗器械备案凭证已丢失,要求补办。
2、温湿度记录不完善。
3、药品和医疗器械摆放混乱。
限7日内整改
91 亳州市春松堂大药房 日常检查 2024-1-31 张培培
张银辉
1、医疗器械区域摆放混乱。
2、亳药安系统,药品部分录入不完。
3、现场未见医疗器械相关的管理制度。
4、未见孙利工作员的健康体检证明。
限7日内整改